韶关市集琦药业有限公司

阿维菌素油膏HPLC分析图解

在拥有优秀的生产工艺与先进的生产设备及精湛的生产技术前提下，本公司所生产的优质产品—阿维菌素油膏在进行HPLC分析时，各组分得以清晰分离，明确可辩、分离效果更为显著；其中，B1b清晰可见，在同一分析条件下，保留时间与标准品相比之下，仅在±0.020范围内波动，属可接受波动范围。某些公司的产品，B1b未能得到有效分离或虽已分离但难寻其踪影，有的根本就没有该组分。更有甚者，由于杂质多而干扰B1a组分的正常分离，于是，B1a亦变得难以寻找。终究其因，不知是生产工艺水平不高抑或是分析技术欠妥，方会出现此怪象。个人认为生产工艺水平的高低是直接影响产品优劣的关键因素。鉴于此问题，值得厂商的思考与客户的明鉴。

下面，列出本公司产品HPLC分析图并作简单解释，以便客户辩认。

检测器：SHIMADZU SPD-10Avp
泵单元：SHIMADZU LC-10ATvp
工作站：N2000双通道色谱工作站
色谱柱：SHIMADZU ODS 250L × 4.6
柱温：30℃
进样量：20ul
流速：1.0ml/min
检测波长：245nm
检测模式：恒流模式
流动相：甲醇/水（85 ：15），经0.45um微膜滤膜过滤并用超声波脱气30min，静置恢复至室温后备用。（甲醇为色谱纯，水为双蒸水。）

以上所列举3幅图为国家农药质量监督检验中心（北京）提供的阿维菌素标准品与我公司2批样品HPLC分析图。在保证峰形良好，分离高的前提下，此次测试采用短柱、常规分析流速与高于常规分析温度的分析方法，可缩短分析时间，约10分钟即可完成一个样品的测试。因测试当天已是－2℃的寒冷天气，为了不影响测试，故将温度调高。平常分析温度都保持在室温（25℃）。上述样品HPLC分析图，为便于客户浏览已添加图谱标题、旁注及版权说明（追加“韶关集琦”字样）及图谱放大处理，而未曾做其它修改，确保真实性。样品图中，基线平稳；各组分清晰明了，易于辩认、峰形良好、接近于对称峰；分析时间较短；与标准图相比，保留时间在可接受的±0.020范围内波动，表明此次测试过程中仪器一直处于稳定状态，所得结果数据更客观、更科学、可信度更高。由图可知，验证我公司产品确实比部分厂商产品优秀，感兴趣者可与其它厂商产品相比，便知优劣。